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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司晨佳?琥珀酸普蘆卡必利片（規(guī)格：2mg（以C18H26ClN3O3計(jì)））經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253129。
慢性便秘是一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，其主要癥狀包括排便次數(shù)較少、排便時(shí)需要用力、排出塊狀硬便、排便不完全以及伴隨腹部癥狀。雖然慢性便秘不會(huì)直接危及生命，但其嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，同時(shí)還可能導(dǎo)致其他健康問(wèn)題，如高血壓、心腦血管疾病、乳腺癌、大腸癌等。發(fā)病人群尤以女性和老年人常見(jiàn)，且其患病率隨著飲食和生活方式的變化呈逐漸上升的趨勢(shì)。
本品臨床適應(yīng)癥為用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物，為選擇性、高親和力的五羥色胺（5-HT4）受體激動(dòng)劑，具有促腸動(dòng)力活性。體內(nèi)外研究結(jié)果顯示，普蘆卡必利可通過(guò)5-HT4受體激活作用來(lái)增強(qiáng)胃腸道中蠕動(dòng)反射和推進(jìn)運(yùn)動(dòng)模式?？偟膩?lái)說(shuō)，本品以其高選擇性、安全性、以及有效的腸道動(dòng)力促進(jìn)作用，成為治療慢性便秘的有力藥物選擇。
