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齊魯網(wǎng)·閃電新聞10月26日訊 盒子上的畫面很干凈，一個可愛的小寶寶歡呼雀躍著；他目光所及的前方，“小兒消積止咳口服液”九個字和魯南厚普制藥有限公司表明了其鮮明身份和獨特產(chǎn)地。
現(xiàn)在，這個由魯南厚普制藥有限公司研發(fā)的純中藥口服液剛剛從59595個中成藥產(chǎn)品中脫穎而出，在臨床價值、科學價值、市場價值上得到權威《中藥大品種科技競爭力研究報告(2019版)》的認可——在“兒科用藥中藥大品種科技競爭力榜”中，它列第五位。而一年賣出6億元的成績單更證明了市場對它的高度認可。
《中藥大品種科技競爭力研究報告（2019版）》（部分榜單）
“組方源自臨床、獲得臨床醫(yī)生的廣泛認可、連續(xù)3年上榜《中藥大品種科技競爭報告》、參與國家科技重大專項、國家中醫(yī)藥管理局重點專科建設項目等多項課題研究……” 這些“王牌”，是臨床專家、方法學專家和藥學專家在一輪輪的考察、評審后，對“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據(jù)。
政府認可，專家認可，市場認可，一款“網(wǎng)紅”級別的中藥需要的因素，這款口服液全具備。更重要的是，它真的好用。
這是一款什么藥？是如何打造的？
兒童用藥缺乏是世界性問題，即使在制藥水平發(fā)達的美國，也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)?？人允莾嚎贫喟l(fā)病、常發(fā)病。權威數(shù)據(jù)顯示，兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導醫(yī)院中成藥兒童用藥市場。小兒消積止咳口服液主要用于小兒咳嗽約70%咳嗽患兒中食積咳嗽或兼具食積癥狀者，以第263項消積化痰類藥物列入《國家基本藥物目錄》（2018年版），屬中藥大品種基本藥物。
“‘小兒消積止咳口服液’臨床使用安全性高，療效確切?！睂＜业倪@一觀點有跡可循。
國家工信部2016年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報統(tǒng)計，小兒消積止咳口服液居全國兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位；連續(xù)4年入圍《中藥大品種科技競爭力報告》。
專業(yè)機構的認可與市場的表現(xiàn)成正比——目前小兒消積止咳口服液累計銷售額已突破37億元，成為治療小兒食積咳嗽的首選藥物。
在中藥制藥共性技術國家重點實驗室里，“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產(chǎn)品之一。
得益于產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新的“妙筆生花”，他們將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉，最終得到一味好藥。
經(jīng)歷十一項關鍵技術 好藥開發(fā)向來不易
在魯南厚普制藥的車間里，經(jīng)過“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長鏈條之后，一支小兒消積止咳口服液新鮮面世。生產(chǎn)時間短，但其開發(fā)時間卻充滿著挑戰(zhàn)。
記者了解到，在開發(fā)過程中，上述產(chǎn)品解決了十一項關鍵技術和行業(yè)問題。
比如，國內(nèi)率先開發(fā)和集成應用覆蓋中藥口服液生產(chǎn)全過程的先進制造技術體系及數(shù)字化裝備；創(chuàng)新性的研究開發(fā)中藥口服液生產(chǎn)先進測定技術和方法，科學有效地建立先進制造技術標準驗證方案；集成運用智能控制、診斷和大數(shù)據(jù)分析技術，構建中藥口服液的質(zhì)量分析和追溯體系，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程數(shù)字化；開發(fā)的先進制造技術可形成自主知識產(chǎn)權，有力保障行業(yè)推廣應用……
在開發(fā)過程中，這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場，更收獲了榮譽，獲得了政府肯定，榮獲山東省科學技術進步三等獎就是最好的證明。
很多人還記得去年，中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室于9月18日組織相關領域?qū)＜覍Α缎合e止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應用專家共識》進行立項答辯，并于10月10日正式官方發(fā)布公告通過立項。
小兒消積止咳口服液/顆粒憑什么可以通過學會的論證審核？
首先，它的組方來源于山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院兒科名老中醫(yī)畢可恩的臨床經(jīng)驗方，填補了國內(nèi)中成藥治療小兒食積咳嗽的空白；其次，這款口服液1997年上市，由魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn)，2006年相繼開發(fā)上市顆粒劑型，是國內(nèi)獨家品種；上市20多年來，臨床療效獲得中西醫(yī)專家的廣泛認可，藥品覆蓋29個省市，三級醫(yī)院1640家，二級醫(yī)院2037家，連續(xù)3年總銷量超過9.7億元。
有了臨床表現(xiàn)和市場認可，一年賣出6個億，成為網(wǎng)紅中藥被視為“水到渠成”的事情。
